医疗机械设备维修管理制度-医疗器械维护维修制度

机械设备维修 80

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文章信息一览:

医疗器械管理制度

关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知,针对各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门。依据《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械生产、经营企业实施备案、审批制度,是一项全面、政策性强的基础性工作。

以确保公众使用医疗器械的安全。通过上述规定,旨在规范医疗器械生产、经营和使用过程,确保医疗器械的质量和安全性,保护公众健康权益。通过许可证制度、强制性认证、质量检验、合法购进和使用等措施,构建了一套完整的管理体系,为医疗器械市场的健康发展提供了保障。

医疗机械设备维修管理制度-医疗器械维护维修制度
(图片来源网络,侵删)

注册和备案制度。(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械监督管理条例(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布通过)第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。

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